近日，Arthrosi Therapeutics和一品紅合作在研1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的中國II/III期臨床研究完成II期階段123例受試者的入組工作，提前達成入組目標，標志著(zhù)產(chǎn)品研發(fā)取得了重要的階段性進(jìn)展。
該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗，對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科曾小峰教授擔任主要研究者，全國多家知名醫院共同參與。
II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。次要終點(diǎn)指標為治療第2、4、6、8周時(shí)患者血清尿酸值以及較基線(xiàn)水平的下降值和下降百分比等綜合指標。2024年4月，AR882國內II/III期臨床試驗啟動(dòng)并完成首例患者入組。如進(jìn)展順利，國內II期臨床試驗預計將于年內完成。
AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著(zhù)，安全性更高，有望成為具有Best in class優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著(zhù)減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2023年11月，AR882溶解痛風(fēng)石突破性臨床成果在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )（ACR）2023年會(huì )上展示，成為首個(gè)在全球權威風(fēng)濕病學(xué)會(huì )上作主題報告的中國痛風(fēng)創(chuàng )新藥。
2024年6月，AR882溶解痛風(fēng)石臨床試驗成果亮相2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì )(EULAR年會(huì ))，試驗成果備受業(yè)界關(guān)注。
關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。其目標是為痛風(fēng)患者開(kāi)發(fā)潛在的治療方法，以調節尿酸水平并最小化關(guān)節損傷。